Somac 10

+

Pakningsvedlegg: Informasjon hasta brukeren Somac 40 mg enterotabletter pantoprazol Les Nye gjennom dette pakningsvedlegget fr du begynner bruke dette legemidlet. Det som inneholder informasjon adicional De er de grados. Ta vare p dette pakningsvedlegget. Du kan f behov para igjen det leso. Hvis du har ytterligere sprsml, Kontakt lege, apotek eller sykepleier. Dette er legemidlet skrevet ut til deg kun. Ikke det gi videre til andre. Det kan dem skade, selv om de Har symptomer p sykdom som Ligner cenar. Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Somac er og det hva brukes mot du Hva m Vite fr du Bruker Somac Somac Hvordan du Bruker Mulige bivirkninger Hvordan du oppbevarer Somac Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. Hva Somac er og hva det brukes mot Vr oppmerksom p en legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og / eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Flg alltid Legens forskrivning som er angitt apoteketiketten p. Somac inneholder virkestoffet pantoprazol. Somac er en selektiv protonpumpehemmer, et legemiddel som reduserer Mengden av syre som i produseres magesekken. Det til brukes behandle syrerelaterte sykdommer i mago tarm og. Somac brukes hasta behandling av voksne og ungdom fra 12 r og med oppover: Reflukssofagitt. En betennelse i spiserret (forbindelsesrret Mellom svelget og magesekken) med samtidig oppstt av magesyre. Somac brukes hasta behandling av voksne med: En infeksjon med Bakterien Helicobacter pylori hos pasienter med i sr tolvfingertarmen og i magesr kombinasjon med a Antibiotika (eradikeringsbehandling). Mlet er fjerne Bakterien og DERMed redusere sannsynligheten por lo disse kommer srene tilbake. Magesr og i sr tolvfingertarmen. Zollinger-Ellison síndrome og andre tilstander med para HY produksjon magesyre av. 2. Hva du m Vite fr du Bruker Somac Somac Bruk ikke er du dersom allergisk overfor pantoprazol eller overfor noen av de Andre innholdsstoffene i dette legemidlet (OPP listet i avsnitt 6). dersom du er allergisk overfor legemidler som inneholder Andre protonpumpehemmere. Advarsler og forsiktighetsregler Rdfr deg med lege, apotek eller sykepleier fr du Bruker Somac: dersom du har alvorlige leverproblemer. legen informante hvis du har tidligere Hatt leverproblemer. LEGEN din vil sjekke leverenzymene cenar oftere, srlig su du Bruker Somac langtidsbehandling som. Hvis leverenzymene ker stoppes br behandlingen. dersom du har Mangel p eller kan ha nedsatt evne hasta ta opp de vitamina B12 og med fr langtidsbehandling pantoprazol. Som Alle syrehemmende stoffer, kan pantoprazol nedsatt gi evne hasta ta opp de vitamina B12. dersom du alquitrán VIH - proteasehemmere som atazanavir (para behandling av VIH - infeksjon) samtidig med Somac, din legen spr om er. ta en protonpumpehemmer som pantoprazol, srlig más en periode p mer enn ett r, kan gi liten kt risiko para beinbrudd i Hofte, ryggrad hndledd Eller. legen informante din dersom du har beinskjrhet (osteoporose) eller dersom du alquitrán kortikosteroider (som kan ke risikoen para beinskjrhet). hvis du alquitrán Somac i mer enn tre mneder, det er mulig en magnesiumnivet i blodet synker ditt. Lave niver av magnesio kan oppleves som utmattelse, ufrivillige muskelsammentrekninger, desorientering, Kramper, svimmelhet, kt hjertefrekvens. Hvis du fr noen av disse symptomene br du Kontakt din legen omgende. Lave niver av magnesio kan ogs fre hasta reduksjon av kalium - og i kalsiumniver blodet. LEGEN din kan beslutte ta regelmessige blodprver para cenar magnesiumnivene overvke. dersom du noen banda Har Hatt en hudreaksjon Etter behandling med et legemiddel som som likner Somac reduserer magesyre. Kontakt lege s raskt som mulig dersom du fr hudutslett, spesielt p utsettes omrder som para sol, det kan siden VRE ndvendig behandlingen stoppe med Somac. Cáscara ogs nevne para legen din Andre bivirkninger som i smerter leddene. legen informante din umiddelbart hvis du fr eller Etter ha TATT dette legemidlet merker noen av de flgende symptomene, da de kan VRE tegn p annen mer alvorlig sykdom: vekttap som ikke er planlagt oppkast, spesielt hvis det gjentar seg Blodig oppkast, kan se som ut MRK kaffegrut i oppkastet dersom du oppdager blod i avfringen, den kan se svarts eller tjreaktig ut problemer eller smerter ved svelging du Ser blek ut og Fler grados Svak (anemi) kraftig og / eller vedvarende diar. da dette har legemidlet Blitt forbundet med liten el kning i diar som skyldes bakterieinfeksjoner. LEGEN kan bestemme al probador trenger noen du para utelukke en du har en alvorlig sykdom, fordi pantoprazol kan skjule symptomer p Kreft og derfor kan fre til en forsinket diagnosticar. Hvis symptomene cenar fortsetter underskelser Flere hasta tross para behandlingen, vil legen vurdere om det er ndvendig med. Hvis du Bruker Somac sobre lang tid (lengre enn 1 r) vil legen din sannsynligvis holde regelmessig tilsyn med grados. Nr du har tiempo hos legen, br du Fortelle hvis du merker noen Nye og og uvanlige symptomer omstendigheter. Somac er ikke til Anbefalt granero bruk hos, da det ikke er det har vist om noen granero hos effekt menores de 12 r. Andre legemidler og Somac Rdfr deg med eller lege apotek dersom du Bruker, nylig Har brukt eller andre planlegger bruke legemidler, dette gjelder ogs reseptfrie legemidler. Fordi Somac kan pvirke EFFEKTEN av andre legemidler m du informere legen din hvis du tar: Legemidler som ketokonazol, itrakonazol og posakonazol (brukes hasta behandle soppinfeksjoner) erlotinib Eller (brukes mot visse Typer Kreft) fordi Somac kan hindre disse og andre legemidler i virke som de skal. Warfarina og blodets fenprokumon, som pvirker Evne hasta seg levre. VRE kan det en du har behov para underskelser Flere. Legemidler hasta behandling av VIH - atazanavir infeksjon som. Metotreksat (brukes til behandling leddgikt av, psoriasis og Kreft). Hvis du Bruker metotreksat kan det vil hende legen midlertidig stoppe behandlingen med Somac, fordi pantoprazol kan ke Mengden av metotreksat i blodet. Fluvoksamin (hasta behandling av depresjon og andre psykiske sykdommer). Hvis du alquitrán fluvoksamin kan det hende din legen dosen reduserer. Rifampicina (hasta behandling infeksjoner av). Johannesurt (Hypericum perforatum) (brukes hasta behandling av depresjon Lett). Graviditet og ikke amming Det er med tilstrekkelig erfaring bruk av pantoprazol hos gravide kvinner. Det har Blitt rapportert al pantoprazol sobre gr i morsmelk. Rdfr deg med eller lege apotek fr du alquitrán dette legemidlet dersom du er grávido ammer Eller, tror en du kan VRE grávido grávido eller planlegger bli. bruke dette desnuda du br legemidlet hvis legen mener en nytten de grados er strre enn en potensiell risiko para ditt ufdte bebé granero eller estruendo. Kjring og bruk av maskiner Somac har ingen eller ubetydelig pvirkning p evnen hasta kjre bil maskiner eller bruke. Hvis du opplever bivirkninger som svimmelhet eller synsforstyrrelser br du ikke kjre bil eller bruke maskiner. Du m kjre desnuda bil eller utfre risikofylt arbeid trygt nr det er de grados. Legemidler kan pvirke din evne hasta kjre bil eller utfre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget Nye. Er du i tvil m du Snakke med lege apotek Eller. 3. Hvordan du Bruker Somac Bruk alltid dette legemidlet nyaktig slik legen din eller har apoteket fortalt grados. Kontakt legen eller apoteket hvis du er usikker. Hvordan dette legemidlet skal tas tas Tabletten skal 1 vez fr et al mltid uten den tygges eler Deles, svelges og hel SAMMEN litt med Vann. Anbefalt er dosis: Voksne og ungdom fra 12 r og oppover: Para behandling reflukssofagitt av: Vanlig dosis er n tablett daglig. LEGEN din kan Fortelle grados en du skal ke hasta 2 daglig pastillas. Behandlingstiden para er reflukssofagitt vanligvis Mellom 4 og 8 uker. LEGEN vil Fortelle grados hvor desa - du skal ta legemidlet. Para behandling av infeksjon med Bakterien Helicobacter pylori hos pasienter med sr i tolvfingertarmen magesr eller i kombinasjon med a Antibiotika (eradikerings-behandling): n tablett a daglig ganger, pluss a Antibiotika-pastillas av enten amoksicillin, klaritromycin og metronidazol (Eller tinidazol), som skal tas hver a Ganger daglig sammen med pantoprazol-tabletten. Ta den frste pantoprazol-tabletten 1 vez fr frokost og andre den pantoprazol-tabletten 1 vez fr kveldsmltidet. Flg Legens instruksjoner og cáscara de lesa pakningsvedleggene para Antibiotika-tablettene. Vanlig behandlingstid er n til para uker. Para behandling av magesr og i sr tolvfingertarmen: Vanlig dosis er daglig n tablett. Etter avtale med din legen kan denne dosen dobles. LEGEN vil Fortelle grados hvor desa - du skal ta legemidlet. Behandlingstiden para er magesr vanligvis Mellom 4 og 8 uker. Behandlingstiden para sr i tolvfingertarmen er vanligvis Mellom 2 og 4 uker. Para langtidsbehandling av de Zollinger-Ellison síndrome og andre av tilstander MED para HY produksjon magesyre av: Anbefalt startdose er vanligvis de pastillas daglig. Ta de que tablettene 1 vez fr et mltid. Legen din kan Etter hvert justere dosen, avhengig av hvor mye magesyre du produserer. Hvis legen Har forskrivet mer enn de pastillas daglig br tablettene tas a daglig ganger. Hvis legen forskriver en daglig dosis p mer enn el fuego pastillas daglig, vil du bli fortalt nyaktig nr du skal slutte ta legemidlet. Pasienter med nyreproblemer Dersom du har nyreproblemer, skal du ikke bruke Somac para behandling av infeksjon med Bakterien Helicobacter pylori. Pasienter med leverproblemer Dersom du har alvorlige leverproblemer skal du ikke mer enn ta n tablett 20 mg pantoprazol hver dag (pastillas som inneholder 20 mg pantoprazol Finnes tilgjenglig para bruk slik). Dersom du har eller moderada alvorlige leverproblemer skal du ikke bruke Somac para behandling av infeksjon med Bakterien Helicobacter pylori. Bruk av Somac hos granero og ungdom Disse tablettene Anbefales ikke til bruk hos granero menores de 12 r. Hvordan dette legemidlet skal tas tas Tabletten skal 1 vez fr et al mltid uten den tygges deles Eller, svelges og hel SAMMEN litt med Vann. Dersom du asfalto en lugar de mye av Somac Kontakt lege, Sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har ITF i grados de RME legemiddel eller granero hvis Har ITF i seg legemiddel ved et uhell. Por Andre sprsml om legemidlet, Kontakt lege apotek Eller. Det er ingen sobredosis kjente symptomer p. Dersom du har glemt ta Somac Du skal ikke ta en dobbelt erstatning som dosis para la dosis en glemt. Ta den Neste normale dosen hasta vänlig tres veces al día. Dersom du avbryter behandlingen med Somac Zona no slutt ta disse tablettene uten frst Snakke med lege apotek Eller. Por Andre sprsml om bruken av dette legemidlet, Kontakt lege, sykepleier apotek Eller. 4. Mulige bivirkninger Som Alle kan legemidler dette legemidlet forrsake bivirkninger, men ikke det Alle fr. Hvis du fr noen av de flgende bivirkningene, slutt ta disse tablettene og fortell legen din yeblikkelig, eller Kontakt nrmeste legevakt: Alvorlige allergiske reaksjoner (hyppighet sjelden: kan forekomme hos opptil 1 Av 1000 personer). hevelse i tunge og / eller Hals, problemer svelge med, elveblest (neslefeber), pusteproblemer, allergisk hevelse i ansiktet (Quinkes sykdom / angiodem), kraftig svimmelhet med SVRT Raske hjerteslag og kraftig svetting. Alvorlige hudtilstander (hyppighet Ukjent: hyppighet kan ikke ansls ut fra tilgjengelige datos). blemmedannelse i Huden og rask forverring av allmenntilstanden, overfladiske slimhinner p sr (inkludert Svak bldning) i ino, nese, Munn / Lepper eller kjnnsorganer (Stevens-Johnson syndrome. Lyells síndrome. eritema multiforme) og overflsomhet de lys. Andre alvorlige tilstander (hyppighet Ukjent). gulfarging av Huden eller det i Hvite todavía Feber Eller (alvorlig skade p leverceller, gulsott). utslett og forstrrede nyrer, av og til med smertefull vannlating og i smerter nedre del av Ryggen (alvorlig betennelse i nyrene), som kan fre hasta nyresvikt. Andre bivirkninger er: mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) hodepine, svimmelhet, diar. kvalme. oppkast, oppblsthet og Luft i magen, forstoppelse, munntrrhet, magesmerter og ubehag, hudutslett, eksantem, utbrudd, la demandante, fle seg SLAPP, utslitt eller uvel generelt, svnforstyrrelser, beinbrudd i Hofte, hndledd og ryggrad. Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 Av 1000 personer) smaksforstyrrelse eller fullstendig Mangel p smak, tkesyn synsforstyrrelser som, elveblest. leddsmerter, muskelsmerter, vektendringer, kt kroppstemperatur, hy Feber. hevelse i ARMER Bein Eller (perifert DEM), allergiske reaksjoner. depresjon, utvikling av bryster hos Menn. SVRT sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10.000 personer) desorientering. kjent ikke (hyppighet kan ikke ansls ut fra tilgjengelige datos) hallusinasjoner, forvirring (spesielt hos pasienter som har Hatt disse symptomene tidligere), sodio de nedsatt niv av i blodet, nedsatt magnesiumniv i blod (se avsnitt 2), flelse kribling av, prikking, stikking, brennende flelse eller nummenhet, utslett, muligens med i smerter leddene. oppdages Bivirkninger som blodprver ved: mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) kning i leverenzymer. Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 Av 1000 personer): kning i bilirrubina, kt niv av fettstoffer i blodet, sterk reduksjon av sirkulerende Hvite blodceller, forbundet med hy Feber. sjeldne SVRT (kan forekomme hos opptil 1 av 10.000 personer): es reduksjon i Antall blodplater. som kan fre hasta al hombre Lettere BLR eller fr blmerker. en reduksjon i Antall Hvite blodceller, som kan fre til mer hyppige infeksjoner. samtidig unormal reduksjon i Antall rde og Hvite blodceller, s vel som blodplater. Fusión av bivirkninger Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan ogs melde fra om bivirkninger direkte través meldeskjema som Finnes p nettsiden hasta Statens legemiddelverk: www. legemiddelverket. no/pasientmelding. Ved melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet. 5. Hvordan du oppbevarer Somac Oppbevares utilgjengelig de granero. Bruk ikke dette legemidlet Etter utlpsdatoen som er angitt p kartongen og pakningen. Utlpsdatoen henviser til den siste dagen i den mneden. Pastillas i Boks: Zona no bruk tablettene lengre enn 100 Etter dager en boksen pnet er de banda frste. Dette legemidlet Krever ingen oppbevaringsbetingelser spesielle. Legemidler skal ikke kastes i avlpsvann eller SAMMEN husholdningsavfall med. Spr p apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke Lenger Bruker. Disse tiltakene bidrar hasta beskytte miljet. 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Hva Somac inneholder Virkestoffet pantoprazol er. Hver enterotablett inneholder 40 mg pantoprazol (som natriumsesquihydrat). Andre innholdsstoffer er: Tablettkjerne: natriumkarbonat (vannfri), manitol, krysspovidon, K90 Povidon, kalsiumstearat. Drasjering: hipromelosa, K25 Povidon, titandioksid (E 171), gult jernoksid (E 172), propylenglykol, metakrylsyreetylakrylatkopolymer (1: 1), polisorbato 80, natriumlaurylsulfat, trietylsitrat. Trykkfarge: skjellakk, RDT, svarts og gult jernoksid (E 172), amoniakkopplsning konsentrert. Hvordan Somac Ser ut og i innhold pakningen Gule, ovale, bikonvekse, enterotabletter (pastillas) ptrykt P 40 p den eno siden. Pakninger: Bokser (lavtetthets hytetthets polyetylenboks med polyetylen skrukork) og blisterpakninger (ALU / ALU) uten pappforsterkning eller med pappforsterkning (lommepakning). Somac er i tilgjengelig flgende pakningsstrrelser: Pakninger med 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 enterotabletter. Sykehuspakninger med 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) enterotabletter. Ikke Alle pakningsstrrelser vil ndvendigvis bli markedsfrt. Innehaver av markedsfringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedsfringstillatelsen: Takeda Nycomed AS Postboks 205 1372 Asker Tlf: 800 800 30 Tilvirker: Takeda GmbH Planta de producción Oranienburg Lehnitzstrae 70 - 98 16515 Oranienburg alemania Takeda Italia S. P.A. Via Crosa 86 28065 Cerano (NO) Italia Dette pakningsvedlegget sist ble oppdatert 12/10/2015 Detaljert informasjon om dette er legemidlet tilgjengelig p nettsiden hasta Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA) http://www. hma. eu Ordforklaringer allergisk reaksjon. Kroppsreaksjon opphovning som inkluderer, rdhet, la demandante, rennende nese og pustevansker nr kroppen blir utsatt para mot noe den er allergisk, f. eks. polen, visse matvarer, og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan fre til et allergisk sjokk, Kalt anafylaksi, med Feber symptomer som, utslett, opphovning og blodtrykksfall. Et slikt sjokk er ikke om hombre livstruende colocador i banda med legemiddelbehandling formo adrenalina av antihistaminer og. anemi (blodmangel): En reduksjon i Antall rde blodceller eller Nivet av blodpigment, la hemoglobina. bl. a. Kan forrsakes av blodtap eller arvelige faktorer. angiodem. Opphovning Huden i, i ofte Ansiktet, Lepper ino Eller. Angiodem kan ved forekomme alérg, hombres ogs f. eks. varme, Sollys og Trykk kan VRE utlsende faktorer. Noen ganger oppstr angiodem ved legemiddelbruk. beinskjrhet (osteoporose benskjrhet.): Osteoporose er benskjrhet som i skyldes reduksjon benmasse. Skjelettet blir Porst skjrt og, risiko og para ker benbrudd. Det aletas 2 hovedtyper: Benskjrhet Etter overgangsalderen hos kvinner samt aldersrelatert benskjrhet. blodplater (trombocytter): Trobocytter / blodplater er skiveformede fragmentador tienda av Hvite blodceller som Kalles megakarocytter. Blodplater Har es adicional De funksjon ved bldning, siden de inneholder stoffer som er ndvendige durante al skal blod strkne. De kan ogs klebre seg sammen para tette Hullet I ES blodrevegg hvis denne skades. blmerker (. hematom bloduttredelser): Blodansamling i VEV Eller organer som skyldes en bldning. diar. Tyntflytende og hyppig avfring. som skyldes Diar bakterie - eller virusinfeksjon Kalles enteritt eller gastroenteritt. elveblest (urticaria): Reaksjon i Huden, gjerne sobre et stort hudomrde. Ve vabler som rde. eritema multiforme. En akutt tipo hudlidelse med RDT blemmelignende utslett som kan forrsakes av medisiner, infeksjoner eller sykdom. Feber. Kroppstemperatur p 38C hyere Eller (MLT i endetarmen). gulsott (. ikterus hyperbilirubinemi): Opphopning av gallepigment i HUD, slimhinner og hornhinne, noe som gir en gulaktig Farge. Helicobacter pylori. Bakterie som kan forrsake magsr, sr i tolvfingertarmen og i noen tilfeller Kreft i magesekken. SVRT sarna er med infisert Bakterien, hombres desnudos noen f utvikler sykdom. Bakterien titular som kan til i magesekken utryddes ved hjelp en kombinasjon med legemidler som skal tas samtidig. Ofte bestr behandlingsregimet AV para Typer Antibiotika og en protonpumpehemmer. VIH (immunsviktvirus humant): virus de Et som frst og fremst Smitter gjennom samleie og blodoverfring. Viruset sykdommen forrsaker ayudas, frer og til en kroppens Immunsystem blir alvorlig svekket. I dag aletas det som desnuda medisiner bremser sykdommen, den kureres ikke. infeksjon. Nr bakterier, parasitter, eller virus SOPP trenger Inn I en organisme og begynner formere seg. kortikosteroid. Steroidhormoner som i produseres binyrebarken. De kan inndeles i Flere undergrupper: Glukokortikoider, mineralkortikoider og og mannlige - kvinnelige kjnnshormoner. Kreft (cáncer): En Gruppe sykdommer som skyldes ukontrollert celledeling. Celledelingen gir opphopning av kreftceller, hvilket gir dannelse av en kreftsvulst i organet der startet veksten. kvalme. Kvalme (náuseas) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mago, som er ofte fulgt av en flelse av en linea vil kaste del opp. Kvalme kan forekomme f. eks. Ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i-mago tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen / ret INDRE, Skader i Hodet / og hjernen bruk av legemidler (bivirkning). lyells síndrome (toksisk epidérmica nekrolyse): SVRT alvorlige og livstruende legemiddelreaksjon der deler av Huden fallera av almaceno antibalas. oppblsthet (flatulens): Rikelig avgang av tarmgass través endetarmspningen. protonpumpehemmer. Legemiddel som reduserer produksjonen av magesyre. Protonpumpene Finnes i magesekkens parietalceller og til bidrar magesyre produksjon av. Protonpumpehemmere brukes ved magesr nr magesyreproduksjonen er de HY. Eksempler p protonpumpehemmere: esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol. Stevens-Johnson syndrome. En sjelden sykdomstilstand med blant Annet Feber og srdannelse slimhinner p og HUD. Utlsende faktor kan VRE enkelte medisiner, los hombres ogs por virus og bakterieinfeksjoner kan forrsake tilstanden. Síndrome de Zollinger-Ellison. Síndrome som som skyldes svulst ofte sitter i bukspyttkjertelen og produsere hormonet gastrina. La gastrina stimulerer utskillelsen av magesyre i magesekken, noe som forrsaker tilbakevendende magesr. Syndromet kan ogs gi diar. Magesret kan behandles med protonpumpehemmere som reduserer saltsyreproduksjon. Svulsten fjernes kan ved Operasjon. dem (vskeansamling): Sykelig opphoping av vske i vevet utenfor cellene. Folkelig beskrives dette som i Vann kroppen.