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CATEGORIA farmacoterapéutica: Antidepressivi. PRINCIPI attivi: bupropione cloridrato. ECCIPIENTI: Nucleo: alcool polivinílico, gliceril dibeenato. Primo rivestimento: etilcellulosa, povidona K-90, macrogol 1450. Secondo rivestimento: macrogol 1450, Dispersione di Copolimero di acido metacrilico etil acrilato (Eudragit L30 D-55), diossido silicio, trietilcitrato. Inchiostro dastampa nero Opacode S-1-17.823 contenente: fissante Gomma lacca (20 esterificato), ferro nero Ossido (E172) e amonio idrossido 28. indicazioni: Episodios de TRATTAMENTO degli di depressione Mayor. Controindicazioni / EFFETTI SECONDARI: Ipersensibilita al bupropione uno o ad qualsiasi degli eccipienti. Pazienti che assumono qualsiasi altro medicinale contenente bupropione, en quanto lincidenza delle convulsioni e dipendente dosis. Pazienti affetti da patologie convulsiva o con anamnesis positiva por convulsioni. Pazienti en cui sia Presente ONU tumore del Sistema nervoso centrale. Pazienti che, en qualsiasi Momento durante il trattamento, interrompano bruscamente lassunzione dellalcool o di essere qualsiasi medicinale notoper associato al rischio di convulsioni en caso di sospensione (in particolare benzodiazepina e agenti benzodiazepinosimili). Pazienti con cirrosi epatica tumba. Pazienti con diagnosi, attuale o precedente, di o la bulimia nervosa anoressia. Luso concomitante con inibitoridella monoaminoossidasi (MAO-inibitori) e controindicato. Devono trascorrere almeno 14 días de tra linterruzione dei MAO-inibitori irreversibili e linizio del trattamento. Per quanto riguarda i MAO-inibitorireversibili e periodo di sufficiente ONU 24 ore. POSOLOGIA: Le compresse devono essere deglutite intere no devono essere frantumate o masticar, en quanto cio puo portare anuncio ONU Aumento del rischiodi effetti avversi incluse le convulsioni. Possono essere Assunte cono senza cibo. Adulti: 150 mg, assunti una volta al giorno. Negli studi Clinici non e stata stabilita la dosis ottimale. Se non si osservaun miglioramento dopo 4 settimane di trattamento con 150 mg, la dosepuo essere un aumentata 300 mg, assunti una volta al giorno. E necessario ONU intervallo di almeno 24 ore tra le dosi sucesiva. Per il bupropione, linsorgenza dellazione terapeutica e stata osservata 14 días de dopo linizio del trattamento. Il pieno effetto antidepressivo puo no essere Evidente fino a dopo diversa settimane di trattamento. Ipazienti affetti da depressione Devono essere trattati per un periodosufficiente di almeno 6 meses por assicurare che siano liberi dai sintomi. Linsonnia e un evento avverso molto comuna ed e spesso transitoria. Linsonnia puo essere ridotta evitando di assumere la dosis al momento di andare a dormire (un condizione che ci siano almeno 24 ore tra le dosi). Quando i pazienti Passano dal trattamento con le compressedi bupropione un rilascio prolungato, due volte al giorno, al trattamento con Queste compresse, somministrare, quando possibile, la dosis stessa giornaliera totale. Bambini ed adolescenti: non e indicato lasicurezza e lefficacia en pazienti di eta inferiore ai 18 anni determinado estado no sono. Anziani: lefficacia non e stata dimostratain Modo certo non si puo escludere Una Maggiore sensibilità en alcuni soggetti anziani. Pazienti con insufficienza epatica: usare con cautela. A causa di un Aumento della variabilita della farmacocineticanei pazienti con insufficienza da Lieve un moderata, la dosis raccomandata en tali pazienti e di 150 mg una volta al giorno. Pazienti renale coninsufficienza: 150 mg una volta al giorno, en quanto en tali il pazienti bupropione ed i suoi metaboliti attivi possono accumularsi in modo piu elevato del solito. Sospensione della terapia: preso dovrebbeessere en considerazione ONU periodo di riduzione graduale delladose. Il bupropione e un inibitore selettivo della ricaptazione neuronale delle catecolamine e non essere puo escluso effetto ONU rebote oreazioni da sospensione. Conservazione: Conservare nella confezione originale por proteggere il medicinale dallumidita e dalla luce. ADVERTENCIAS: Il bupropione e associato anuncio ONU rischio di convulsioni dosis-correlato. Tutti i pazienti devono essere valutati per i fattori di rischio diconvulsioni, cali: somministrazione concomitante di altri medicinalinoti por abbassare la soglia delle convulsioni Abuso di alcool anamnesis di traumatismo cranico diabete trattato con ipoglicemizzanti o insulina USO di prodotti stimolanti o anoressizzanti. Prestare attenzione quando il bupropione e somministrato en concomitanza un MEDICINALI che ne possano indurre o inibire il metabolismo. Il bupropione inibisce ilmetabolismo operato dal citocromo P450 2D6. La depressione correo asociada al anuncio de la ONU Aumento del rischio di Pensieri suicidari, autolesionismo correo suicidio (Eventi correlati al suicidio). Tale rischio Persiste fino a che si verifica Una remissione Significativa. Il rischio di suicidio puo aumentare nelle primer fasi del miglioramento. E stato mostrato ONU Aumento del rischio di comportamento suicidario nella fascia di eta inferiore ai 25 anni dei pazienti trattati con gli antidepressivi rispetto un placebo. La terapia farmacológica deve essere sempre asociada al Aduna stretta sorveglianza dei pazienti, in particolare di quelli anuncio del alto rischio, specialmente nelle fasi iniziali del trattamento e dopo cambiamenti di dosis. La considerare Modifica del régimen terapeutico, possibile compresa La interruzione del trattamento, nei pazienti che presentino La Comparsa di ideazione / comportamenti suicidari, tali specialmentese sintomi sono Gravi, con inizio improvviso, o no inclusi nellasintomatologia desordio. Sono Stati riportati sintomi neuropsichiatrici. En particolare, e stata osservata sintomatología psicótica e maniacale, Principalmente en pazienti con anamnesis positiva por malattiepsichiatriche. Episodios de inoltre di depressione Maggiore possono costituire la Premessa di un bipolare disturbo. Il bupropione ha ONU Basso potenziale di Abuso. Usare cautela nei pazienti che ricevono terapia elettroconvulsivante (TEC) en concomitanza con il trattamento con bupropione. Sospendere immediatamente sí i pazienti presentano Reazioni di ipersensibilita durante il trattamento. Prestare attenzione sí il bupropione Viene impiegato en pazienti con malattie cardiovascolari. Il bupropione ha mostrato di non indurre aumenti significativi della pressione arteriosa nei pazienti no depressi con Ipertensione allo Stadio I. La pressione arteriosa basal deve essere misurata allinizio del trattamento, con controlli successivi in particolare nei pazienti con Ipertensione pre-esistente. Luso concomitante di bupropione e Sistemi per il transdermici rilascio di nicotínica puo dar publicidad del local aumenti dellapressione arteriosa. Bambini ed adolescenti (inferiore di eta ai 18 anni): il trattamento con antidepressivi e associato ONU de la estafa Aumento del rischio di Pensieri e comportamenti suicidari en bambini ed adolescenti con disturbo depressivo Maggiore ed altri psichiatrici Disturbi. Pazienti con insufficienza epatica: il bupropione e Ampiamente metabolizzato un livello del fegato nei suoi metaboliti attivi tali metaboliti vengono ulteriormente metabolizzati. estado no sono osservate differenze statisticamente significativa nella farmacocinética di bupropionenei pazienti con cirrosi epatica da Lieve un moderata en un confronto volontari Sani, ma i livelli plasmatici di bupropione hanno mostrato Una variabilita piu ampia tra i singoli pazienti. Usare con cautela nei pazienti con insufficienza epatica da Lieve un moderata. Tutti i pazienti con insufficienza epatica devono essere monitorati ATTENTAMENTE per la comparsa di possibili effetti indesiderati che potrebbero INDICARE livelli elevati del Farmaco o dei metaboliti. Pazienti con alteratafunzionalita renale: il bupropione e escreto Principalmente nelle orina, sottoforma dei suoi metaboliti. Pertanto, nei pazienti con alterata funzionalita renale, bupropione ed i suoi metaboliti attivi possono accumularsi in modo piu Esteso dellusuale. Me pazienti Devono essere monitorati ATTENTAMENTE per la comparsa di possibili effetti indesiderati che potrebbero INDICARE livelli elevati del Farmaco o dei metaboliti. INTERAZIONI: poiché gli inibitori delle monoamino-ossidasi A e B aumentano anche la via catecolaminergica, ONU de la estafa meccanismo differente dal bupropione, luso concomitante con inibitori delle monoaminoossidasi (MAO-inibitori) e controindicato en quanto esiste ONU Aumento della possibilita direazioni avverse un della seguito loro co-somministrazione. Devono trascorrere almeno 14 días de tra linterruzione dei MAO-inibitori irreversibili e linizio del trattamento. Per quanto riguarda i MAO-inibitorireversibili e periodo di sufficiente ONU 24 ore. Sebbene no metabolizzati dallisoenzima CYP2D6, il bupropione ed il suo metabolita principale idrossibupropione, inibiscono La via del CYP2D6. La co-somministrazione con desipramina un volontari Sani notificada por essere Forti metabolizzatori dellisoenzima CYP2D6 ha fatto registrare un grande Aumento (2-5 volte) della Cmax AUC e della della desipramina. Linibizione delCYP2D6 si e mantenuta por almeno 7 días de dosis dallultima di bupropione. La terapia concomitante con MEDICINALI con ridotto indice terapeutico, che sono metabolizzati in modo predominante dal CYP2D6, deve essere iniziata Alle dosi piu basse dellintervallo posológico del medicinale concomitante. Tali MEDICINALI includono alcuni antidepressivi (ad es. Desipramina, imipramina), antipsicotici (ad es. Risperidona, tioridazina), beta-BLOCCANTI (ad es. Metoprololo), selettivi inibitori della ricaptazione della serotonina (ISRS) ed antiaritmici Tipo 1C (ad ES . propafenona, flecainida). Se il prodotto Viene Añadido al régimen terapeutico di che pazienti assumono gia MEDICINALI tali, deve esserepresa en considerazione La necessita di diminuire la dosis del medicinale originale. En tali casi latteso beneficio del trattamento deve essere ATTENTAMENTE confrontato con i potenziali rischi. citalopram sebbene (des ISRS) no sia primariamente metabolizzato dal CYP2D6, en el estudio, uno, il bupropione ha aumentato la Cmáx e Lauc di citalopram del 30 e del 40, rispettivamente. Il bupropione e metabolizzato primariamente nel suo principale metabolita attivo, idrossibupropione, dal citocromo P450 CYP2B6. La somministrazione concomitante di MEDICINALI chepossono influenzare lisoenzima CYP2B6 (ad es. Substrati del CYP2B6 einibitori del CYP2B6) possono determinare la ONU Aumento dei livelli plasmatici di bupropione ed Una riduzione dei livelli del metabolita attivoidrossibupropione. Le conseguenze Cliniche dellinterazione con lenzima CYP 2B6 e le conseguenti modifiche del rapporto bupropione-idrossibupropione non sono attualmente nota. Poiché il bupropione e metabolizzato en maniera preponderante, si consiglia cautela quando il bupropione e co-somministrato con MEDICINALI notificada por indurre il metabolismo (ad es. Carbamazepina, fenitoína) o inibire il metabolismo (ad es. Valproato), en quanto influenzarne questi possono efficacia clinica e tollerabilita. In una serie di Studi, en volontari Sani, ritonavir (100 mg due volte al giorno o 600 mg due volte al giorno) o ritonavir piulopinavir 400 mg due volte al giorno hanno ridotto lesposizione di bupropione e dei suoi principali metaboliti in modo dosis dipendente dal20 all80 alrededor del año . Si ritiene che questo effetto sia dovuto allinduzione del metabolismo del bupropione. Nei pazienti che ricevono ritonavir puo essere necessario aumentare le di dosi bupropione, ma la dosemassima raccomandata por bupropione no deve essere superata. La somministrazione un pazienti che ricevono en concomitanza o levodopa o amantadina deve avvenire con cautela. Dati Clinici limitati indicano Una piu di elevata incidenza effetti indesiderati nei pazienti trattati conbupropione en concomitanza con levodopa o amantadina. Il Consumo di alcool durante il trattamento deve essere ridotto al minimo o evitato. Non esistono Studi di farmacocinética con bupropione e benzodiazepinein co-somministrazione. Considerando Le Vie metaboliche vitro, nonvi sono Basi por giustificare interazione cuento en. En seguito un cosomministrazione di bupropione con diazepam en volontari Sani, vi e stata meno sedazione rispetto alla sola somministrazione di diazepam. No vi e stata una valutazione sistematica dellassociazione di bupropione con antidepressivi (a parte desipramina e citalopram), las benzodiazepinas (diazepam aparte), o neurolettici. Anche lesperienza clinica con lErba di San Giovanni e limitata. Luso concomitante con Sistemi per il transdermici rilascio di nicotínica puo atreve a risultato aumenti della pressione arteriosa. EFFETTI INDESIDERATI: Molto comuna (1/10), comuna (1/100 1 / 1.000 1 / 10.000 que siti web del sanitarie Paginas de red en línea

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