
+

KYTRIL Pakkausseloste: Más información del kyttjlle Kytril 1 mg kalvopllysteiset tabletit Kytril 2 mg kalvopllysteiset tabletit Lue tm pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lkkeen kyttmisen, alféizar se sislt sinulle trkeit tietoja. pakkausseloste tm Silyt. Voit Tarvita sentarse myhemmin. sinulla jos en kysyttv, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen. Tm lke en vano mrtty sinulle eik sentarse tule antaa muiden kyttn. Se voi aiheuttaa haittaa Muille, vaikka heill olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos haittavaikutuksia havaitset, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen. Tm koskee mys sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tss pakkausselosteessa. Kansas. kohta 4. Tss pakkausselosteessa kerrotaan: Mit Kytril en ja mihin sentada kytetn Mit sinun en tiedettv, ennen kuin kytt Kytrili Miten Kytrili kytetn Mahdolliset haittavaikutukset Kytrilin silyttminen Pakkauksen sislt ja muuta Más información del Mit 1. Kytril en ja sentada mihin kytetn Kytril sislt vaikuttavana aineena granisetronia, joka kuuluu lkeluokkaan 5HT 3 - reseptorin antiemeetit estjt tai. tabletit nm en tarkoitettu kytettvksi aikuisille vano. Kytrili kytetn muiden lketieteellisten hoitojen, esimerkiksi solunsalpaaja - ja sdehoidon jlkeisen pahoinvoinnin ja ja oksentelun ehkisyyn hoitoon. 2. sinun Mit en tiedettv, ennen kuin kytt Kytrili jos olet allerginen (yliherkk) granisetronille tai RGT lkkeen jollekin muulle aineelle (ks kohdat. 6: Más información del muuta ja trke Más información del Kytrilin sisltmist aineista). Jos epvarma olet, lkrilt kysy, sairaanhoitajalta tai apteekkihenkilkunnalta, ennen kuin kytt nit tabletteja. ja Varoitukset varotoimet Keskustele lkrin, tai sairaanhoitajan apteekkihenkilkunnan kanssa ennen kuin kytt nit tabletteja, etenkin jos sinulla en ulostamisvaivoja suolitukoksen seurauksena. sinulla en sydnvaivoja, sinua hoidetaan syplkkeill, joiden tiedetn vahingoittavan sydntsi sinulla tai en hiriit suolatasapainossa (esimerkiksi kaliumin, natriumin kalsiumin tai). kytt Muita 5-HT3 - reseptorin estji. Nihin lkeaineisiin kuuluvat dolasetroni ja ondansetroni, joita kytetn Kytrilin tavoin pahoinvoinnin ja ja oksentelun ehkisyyn hoitoon. Serotoniinioireyhtym en harvinainen, mutta mahdollisesti hengenvaarallinen vaikutus, jota saattaa esiinty Kytril-hoidon yhteydess. Se voi aiheuttaa vakavia muutoksia aivojen, lihasten ja ruoansulatuselimistn toimintaan. Tllainen vaikutus voi ilmaantua, jos kytt pelkstn Kytril-valmistetta. mutta SE en todennkisempi, jos kytt Kytril-tabletteja tiettyjen muiden lkkeiden kanssa. SIIT Huolehdi, ett kerrot lkrille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilkunnalle kaikista kyttmistsi lkkeist. Nit tabletteja ei saa kytt lapsille. Muut lkevalmisteet ja Kytril Kerro lkrille, apteekkihenkilkunnalle sairaanhoitajalle tai, tai jos parhaillaan kytt olet skettin kyttnyt tai saatat kytt Muita lkkeit, mys lkkeit, joita LKRI ei ole mrnnyt. Kytril saattaa muuttaa joidenkin lkkeiden vaikutusta ja toisaalta jotkin lkkeet saattavat muuttaa mys vaikutusta tablettien niden. Kerro lkrille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilkunnalle erityisesti, jos kytt seuraavia lkkeit: lkkeit epsnnllisen sydmenlyntien hoitamiseen Muita 5-HT3 - reseptorin estji, esim. dolasetroni tai ondansetroni (ks. Edell kohta Varoitukset ja varotoimet) fenobarbitaalia ketokonatsolia (epilepsialke) (Sieni-infektiolke) erytromysiini (mikrobilke) ISRS-lkkeit (selektiivisi serotoniinin takaisinoton estji, joita kytetn masennuksen ja / tai ahdistuneisuuden hoitoon ja joita ovat mm. fluoksetiini, paroksetiini, sertraliini, fluvoksamiini, sitalopraami, essitalopraami) IRSN-lkkeit (selektiivisi serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estji, joita kytetn masennuksen ja / tai ahdistuneisuuden hoitoon ja joita ovat mm. venlafaksiini, duloksetiini). Raskaus ja imetys Jos raskaana olet, suunnittelet raskautta lhiaikoina tai imett, sinun ei pid kytt nit tabletteja, ellei LKRI toisin mr. Jos olet raskaana tai imett, epilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lkrilt, sairaanhoitajalta tai apteekista neuvoa ennen RGT lkkeen kytt. Ajaminen ja koneiden kytt Kytrilill ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden kyttkykyyn. Kytril sislt laktoosia (sokeri). Jos lkrisi en kertonut, sinulla ett en jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lkrin kanssa ennen RGT lkevalmisteen ottamista. Kytril en natriumiton olennaisesti, alféizar se sislt Alle 1 mmol natriumia (23 mg) por annos (2 mg). 3. Miten Kytrili kytetn Kyt tt lkett Juuri Siten kuin LKRI en mrnnyt. Tarkista ohjeet lkrilt, sairaanhoitajalta tai apteekista, jos olet epvarma. Suositeltu Kytril-annos vaihtelee potilaskohtaisesti. Annokseen vaikuttavat ik, paino ja se, annetaanko lkitys pahoinvoinnin ja oksentelun ehkisemiseksi hoitoon Vai. LKRI mritt sinulle sopivan annoksen. Pahoinvoinnin ja oksentelun ehkiseminen Ensimminen Kytril-annos annetaan tavallisesti tuntia ennen solunsalpaaja - sdehoitoa tai. Otettava annos en yksi Joko 1 mg: n tabletti kaksi kertaa pivss tai kaksi 1 mg: n tablettia kerran pivss tai yksi 2 mg: n tabletti kerran pivss enintn viikon ajan solunsalpaaja - tai sdehoidon jlkeen. Pahoinvoinnin ja oksentelun hoitaminen Otettava annos en yksi Joko 1 mg: n tabletti kaksi kertaa pivss tai kaksi 1 mg: n tablettia kerran pivss tai yksi 2 mg: n tabletti kerran pivss. Jos kytt enemmn Kytrili kuin sinun pitisi Jos epilet ottaneesi Liian monta tablettia kuin sinun pitisi, tai vaikkapa lapsi en ottanut lkett vahingossa, ota Aina yhteytt lkriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisohjeiden saamiseksi. oireena Yliannostuksen en pnsrky liev. Sinua hoidetaan oireenmukaisesti. Jos unohdat kytt Kytrili Jos epilet unohtaneesi kytt Kytrili, lkrin knny tai sairaanhoitajan puoleen. l ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin. Jos lopetat Kytrilin kytn l lopeta lkkeen kytt ennen hoidon pttymist. Jos lopetat Kytrilin kytn, oireesi saattavat palata. sinulla jos en kysymyksi RGT lkkeen kytst, lkrin knny, sairaanhoitajan puoleen tai apteekkihenkilkunnan. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lkkeet, tmkin lke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivt kuitenkaan NIIT saa. Jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista, hakeudu vlittmsti lkriin: allergiset reaktiot (anafylaksia). Oireita saattavat olla kurkun, kasvojen, huulien ja suun turpoaminen sek hengitys - ja nielemisvaikeudet. Muita lkkeenkytn yhteydess ilmenevi haittavaikutuksia ovat: hyvin yleiset: saattavat esiinty useammalla kuin yhdell potilaalla 10: st pnsrky ummetus. LKRI seuraa vointiasi. Yleiset: saattavat esiinty enintn yhdell potilaalla 10: st univaikeudet (unettomuus) muutokset Maksan toiminnassa, mik havaitaan verikokein ripuli. Melko harvinainen: saattavat esiinty enintn yhdell potilaalla 100: sta ihottumat, allergiset ihoreaktiot nokkosihottuma tai (urtikaria). Punertavat, kutiavat nppylt saattavat olla oireita. muutokset sydmen lynneiss (Rytmi) ja EKG-kyrss (sydmen shkisen toiminnan rekisterinti). epnormaalit tahattomat liikkeet, Kuten vapina, lihasjykkyys ja lihassupistukset serotoniinioireyhtym. Sen oireita saattavat olla kuume, hikoilu, vilunvristykset, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, lihasten vapina, nytkhtely, nykiminen jykkyys tai, ylivilkkaat refleksit, koordinaatiokyvyn hviminen, nopea sydmen syke, verenpaineen muutokset, sekavuus, kiihtyneisyys, levottomuus, aistiharhat, mielialan muutokset, tajuttomuus kooma ja. Jos haittavaikutuksia havaitset, kerro niist apteekkihenkilkunnalle lkrille tai. Tm koskee mys sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tss pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista mys suoraan (ks. Alla Yhteystiedot). Ilmoittamalla haittavaikutuksista Voit auttaa saamaan enemmn Más información del TMN lkevalmisteen turvallisuudesta. wwwsivusto: www. fimea. fi Lkealan turvallisuus ja kehittmiskeskus Fimea Lkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 FI00034 Fimea 5. Kytrilin silyttminen Ei lasten ulottuville eik nkyville. l kyt tt lkett lpipaino - ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen kyttpivmrn (Kyt. viim.) jlkeen. Viimeinen kyttpivmr tarkoittaa kuukauden viimeist PIV. Tm lkevalmiste ei vaadi erityisi silytysolosuhteita. Lkkeit ei tule heitt viemriin eik hvitt talousjtteiden Mukana. Kysy kyttmttmien lkkeiden hvittmisest apteekista. Nin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sislt ja muuta Más información del Vaikuttava aine en granisetroni. Kytril 1 mg tabletti: Jokainen kalvopllystetty tabletti sislt 1 mg granisetronia (hydrokloridina). Kytril 2 mg tabletti: Jokainen kalvopllystetty tabletti sislt 2 mg granisetronia (hydrokloridina). Muut aineet ovat: Laktoosimonohydraatti Hypromelloosi Natriumtrkkelysglykolaatti Mikrokiteinen selluloosa Magnesiumstearaatti Kalvopllyste: Hypromelloosi Titaanidioksidi (E 171) Makrogoli 400 Polysorbaatti 80 Lkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Tabletit ovat valkoisia tai valkoisia Melkein, kolmikulmaisia kaksoiskuperia tabletteja, joiden puolella toisella en K1 merkint. Tabletit ovat valkoisia tai Melkein valkoisia, kolmikulmaisia kaksoiskuperia tabletteja, joiden puolella toisella en el K2 merkint. Lpinkymtn alumiinifoliolla sinetity PVC-lpipainopakkaus, joka sislt 2 tai 10 tablettia (1 mg) tai 1, 5 tai 10 tablettia (2 mg). Kaikkia pakkauskokoja ei vlttmtt myynniss ole. Roche Oy, PL 12, 02181 Espoo Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Saksa. lkevalmisteella TLL en myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jsenvaltioissa seuraavilla kauppanimill: Itvalta, Belgio, Bulgaria, Tsekki, Viro, Suomi, Ranska, Irlanti, Italia, Luxemburgo, Alankomaat, Portugali, Eslovenia, Espanja, Sueco, Iso-Britannia: pakkausseloste Kytril Tm en tarkistettu viimeksi 12/11/2014 Listietoa TST lkevalmisteesta en saatavilla Lkealan turvallisuus - ja kehittmiskeskus Fimean kotisivuilta www. fimea. fi.

No comments:
Post a Comment